①先声药业以2000万美元首付款引进治疗非小细胞肺癌创新药,目前公司商业化创新药产品合计7款,治疗领域包括肿瘤、自免、神经系统等。②上半年创新药收入不力,先声药业整体营收和净利润下滑,创新药研发投入同步下滑。
《科创板日报》9月3日讯(记者 郑炳巽)为了进一步扩充在肺癌治疗领域的产品版图,先声药业(2096.HK)宣布,全资附属公司“先声再明”与“深圳塔吉瑞生物医药”达成合作,取得后者TGRX-326产品在中国内地的独家商业化权益。
根据协议,塔吉瑞将获得超过2000万美元的首付款,并向先声再明支付推广服务费。《科创板日报》记者就此致电先声药业,尝试询问推广服务费的支付细则等,多次拨打均未有人接听。
资料显示,TGRX-326是一款ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可用于治疗ALK/ROS1融合基因阳性,以及包括G1202R在内的多种ALK耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,属于原创1类新药。
值得注意的是,随着另一款合作药物“西妥昔单抗β注射液”在今年上半年获批上市,先声药业目前进入商业化阶段的创新药已经增加至7款,治疗领域涵盖肿瘤、神经系统、自身免疫、抗感染多个疾病领域。
然而,产品线扩大之际,先声药业创新药在上半年的收入却不及预期,连带着拖累公司整体业绩下滑。
报告期内,先声药业创新药业务收入约22.03亿元,同比下降8.70%,公司整体营收约31.14亿元,同比下降7.92%,导致归属于权益股东的利润同比下降79.90%至4.57亿元。
针对收入下降,先声药业给出的理由之一,是新冠疫情变化后,抗新冠创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)销售收入出现下滑。另外的原因则在于,其他非新冠产品的推广服务收入出现下降,包括因为原先与第一三共合作的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片进入集采,先声药业终止了与第一三共的推广服务,以及恩沃利单抗注射液的推广服务收入不及预期。
另需注意的是,先声药业所聚焦的治疗领域,除了自免领域上半年收入实现增长之外,其他领域收入均出现下滑,且以肿瘤领域下滑最为明显。
具体来看,自免领域实现收入8.50亿元,同比增长约28.98%,神经系统领域收入约9.09亿元,同比下降13.84%,其他领域收入约7.36亿元,同比下降16.84%。相比之下,肿瘤领域收入约6.19亿元,同比下降20.95%。
目前,先声药业商业化的创新药产品之中,有4款与肿瘤治疗相关,包括重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)、注射用盐酸曲拉西利(科赛拉)、恩沃利单抗注射液(恩维达)、西妥昔单抗β注射液(恩立妥)。其中,又有2款用于治疗肺癌,恩度用于初治或复治III/IV期非小细胞肺癌患者,科赛拉适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者。
针对此次引进的非小细胞肺癌产品,先声药业表示,TGRX-326在临床前研究及临床I期试验中表现出良好的抗肿瘤疗效和安全性,同时具有很高的血脑屏障通透性,对发生脑转移的NSCLC可发挥很好的作用,“本次合作将进一步强化本集团在肺癌领域的产品布局。”
《科创板日报》记者发现,为了扩大创新药产品线,先声药业近年来还多次引进肿瘤领域以外的创新药产品,包括引进聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ADC189,用于治疗甲型流感和乙型流感,以及引进IL-4Rα单抗Rademikibart(乐德奇拜单抗),用于治疗特应性皮炎及哮喘等。
截至目前,先声药业拥有超过60项创新药研发管线,正针对16种创新药开展临床研究,其中4种候选药物处于NDA/关键临床阶段。
然而,在业绩下滑的当下,先声药业也正在削减研发投入。2024年上半年,先声药业用于研发投入总额为6.12亿元,同比减少38.12%,研发费用为5.66亿元,同比减少27.06%。
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先声药业在研肿瘤管线