康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布，「KN046-301」最終OS分析顯示，在所有入組化療組的患者中，有66.3%接受了免疫交叉治療。在通過合理的模型校正後線免疫治療的影響後，KN046聯合含鉑化療於sq NSCLC患者中對比安慰劑聯合含鉑化療具有統計學差異的OS獲益。另外，對於PFS的最終分析顯示KN046聯合含鉑化療組顯著獲益。
康寧傑瑞製藥表示，將對「KN046-301」數據進行充分的分析後，在行業會議發佈並確定下一步計劃。由於國家藥監局藥品審評中心審評、審批存在不確定性，公司無法保證就KN046治療sq NSCLC遞交的新藥申請能夠取得監管機構的受理及批准。
KN046是康寧傑瑞製藥自主研發的全球性首創PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，同時靶向具有明顯結構差異的PD-L1及CTLA-4，可改變腫瘤微環境的定位及減少脫靶毒性。(js/w)
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康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，「KN046-301」最终OS分析显示，在所有入组化疗组的患者中，有66.3%接受了免疫交叉治疗。在通过合理的模型校正后线免疫治疗的影响后，KN046联合含铂化疗于sq NSCLC患者中对比安慰剂联合含铂化疗具有统计学差异的OS获益。另外，对于PFS的最终分析显示KN046联合含铂化疗组显著获益。
康宁杰瑞制药表示，将对「KN046-301」数据进行充分的分析后，在行业会议发布并确定下一步计划。由于国家药监局药品审评中心审评、审批存在不确定性，公司无法保证就KN046治疗sq NSCLC递交的新药申请能够取得监管机构的受理及批准。
KN046是康宁杰瑞制药自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。(js/w)
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