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PET用標識化合物合成装置「放射性医薬品合成設備 MPS200Aβ」の使用目的又は効果に関する一部変更承認取得のお知らせ

PET用标记化合物合成设备"放射性药品合成设备MPS200Aβ"的部分变更目的或效果批准通知

住友重工 ·  09/12 11:00

2024年09月13日

推文
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住友重型机械工业株式会社(总部:东京都品川区,代表取缔役社长:下村真司,以下简称“本公司”)兹荣获准一部变更申请,批准将用于PET(正电子发射断层摄影法)检查的florbetapir(18F)合成装置(MPS200Aβ)中florbetapir(18F)的功效和效果定义为“可视化轻度认知障碍或可疑为认知症患者脑内β-淀粉样蛋白斑块的影像显示”。
目前,已经有药物用于抑制轻度认知障碍和轻度认知症的进展,但是使用这些药物需要通过经批准的诊断方法确认存在提示β-淀粉样病理的表现。
本次部分变更申请获得批准后,将能够合成用于可视化轻度认知障碍或可疑为认知症患者脑内β-淀粉样蛋白斑块的florbetapir(18F)注射液。
本公司将继续致力于进一步推广PET检查方法,以及提升便利性和适用范围的扩大。
相关信息
关于MPS200Aβ(医疗设备承认编号22700BZX00277000)

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