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莱美药业(300006.SZ):获得药品补充申请批准通知书

格隆汇 ·  09/30 04:57

格隆汇9月30日丨莱美药业(300006.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人由"重庆科瑞制药(集团)有限公司(地址:重庆市南岸经济技术开发区大石支路 2号)"变更为"重庆莱美药业股份有限公司(地址:重庆市南岸区玉马路99号)",药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。

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