信達生物集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超表示，與奧賽康在奧壹新的合作有望為廣大的EGFR突變肺癌患者提供一個創新靶向藥物，同時將進一步提升信達生物在腫瘤治療領域的領先地位。信达生物(01801.HK)与奥赛康药业(002755.SZ)近日签订合作协议，双方将就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物「利厄替尼片」(商品名称：奥壹新)达成独家商业化合作。
奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。
国家药监局目前正在审评审批利厄替尼片的两项适应症新药上市申请，分别为既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，或原发性EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗；以及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失，或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
信达生物集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示，与奥赛康在奥壹新的合作有望为广大的EGFR突变肺癌患者提供一个创新靶向药物，同时将进一步提升信达生物在肿瘤治疗领域的领先地位。
