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津药药业(600488.SH):葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经 ·  10/09 03:38

津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公...

智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,葡萄糖酸钙注射液主要治疗钙缺乏、急性血钙过低,碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾患、心脏复苏等,临床使用广泛。津药和平葡萄糖酸钙注射液于1987年10月首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2022年8月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交葡萄糖酸钙注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,津药和平在葡萄糖酸钙注射液项目上已累计投入研发费用约1,271万元。

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