share_log

恒瑞医药(600276.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号

智通财经 ·  10/10 15:33

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

本次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响。

声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息
    抢沙发