10月11日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示，恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。
智通财经APP获悉，10月11日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示，恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。公开资料显示，SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂。恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议，后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。
根据临床研究进程推测，SHR2554片本次申报上市的适应症可能为治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。针对该适应症，SHR2554已经进入3期临床研究阶段，并且此前已经被此前已被CDE纳入突破性治疗品种。
截图来源：CDE官网
根据恒瑞医药早前新闻稿，SHR2554是该公司开发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。它可以选择性抑制野生型和突变型EZH2酶的活性，从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化，进而导致细胞周期被阻滞在G1期，诱导细胞早期凋亡，最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。