Meiji Seika制药株式会社(总部:东京中央区,代表董事总经理:小林大吉郎,以下简称“Meiji Seika制药”)和东丽工业(adr)株式会社(总部:东京中央区,代表董事总经理:大矢光雄,以下简称“东丽”)在口服瘙痒症改善药物“REMITCH OD Tablets 2.5µg”(通用名:Narurofufin盐酸盐)方面,Meiji Seika制药的海外子公司PT.梅吉印度尼西亚制药工业(总部:雅加达,社长:滝川亮,以下简称“PT.梅吉”)于8月获得了印度尼西亚关于透析患者、慢性肝疾病患者瘙痒症改善(仅限效果不佳的现有治疗)适应症的进口销售批准,特此通知。
“REMITCH OD Tablets 2.5µg”在日本国内以“Remic OD片2.5µg”*销售,透析患者、慢性肝疾病患者瘙痒症改善(仅限效果不佳的现有治疗)作为功效或效果。Meiji Seika制药和东丽在2019年1月签订了涉及Thailand和Indonesia的“REMITCH OD Tablets 2.5µg”开发和销售协议,在这两个国家推进开发。印度尼西亚方面,在2022年3月向印度尼西亚国家药品食品监督局申请进口销售许可,现在已获得批准,未来PT.梅吉将进行销售和信息提供工作。另外,在Thailand方面,Thai-Meiji-Farmaceutical Co., Ltd.于2023年6月获得了该国保险部门食品药品管理局的准入许可,开始了销售和信息提供工作。
Meiji Seika制药和东丽将通过“REMITCH OD Tablets 2.5µg”销售和信息提供活动,为效果不佳的透析患者和慢性肝疾病患者的瘙痒症减轻做出贡献。
以上。
(*) “Remit OD片”
Remit是东丽创造的世界首创的选择性κ(kappa)阿片类受体激动剂。
Remit OD片可以在有水或无水的情况下服用,有望提高需要限制水分摄入的患者服药依从性。
Remit是鸟居药品株式会社的注册商标。