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前沿生物(688221.SH)子公司四川前沿通过药品GMP符合性检查

智通财经 ·  11/06 05:59

前沿生物(688221.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充...

智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准艾可宁(通用名:艾博韦泰)新增“四川前沿生物药业有限公司”(简称“四川前沿”)为原料药供应商;公司子公司四川前沿收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时,四川前沿于近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,艾可宁原料药生产线通过药品GMP符合性检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。

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