ファンペップ<4881>は14日、2024年12月期第3四半期(24年1月-9月)連結決算を発表した。売上高が前年同期比560.8%増の0.03億円、営業損失が5.79億円(前年同期は8.05億円の損失)、経常損失が5.65億円(同7.52億円の損失)、親会社株主に帰属する四半期純損失が5.59億円(同7.46億円の損失)となった。
抗体誘導ペプチドプロジェクトについて、抗体誘導ペプチド「FPP003」(標的タンパク質:IL-17A)は2019年4月からFPP003の尋常性乾癬を対象疾患とする臨床試験をオーストラリアで進めた。同臨床試験データは米欧等での承認申請に使用可能であり、次相以降は米国等での臨床試験を想定している。なお、FPP003は、住友ファーマとの間でオプション契約を締結しており、同社は、北米での全疾患に対する独占的開発・商業化権の取得に関するオプション権を保有している。抗体誘導ペプチド「FPP004X」(標的タンパク質:IgE)は、2025年1Qの日本国内での臨床試験開始を目指して前臨床試験を実施中である。なお、2024年3月に塩野義製薬との間でオプション契約を締結した。抗体誘導ペプチド「FPP005」(標的タンパク質:IL-23)は開発品プロファイルのさらなる向上を目指した新規製剤技術の研究を進めている。
機能性ペプチド「SR-0379」については、2021年6月から皮膚潰瘍患者を対象とする第3相臨床試験を実施した。追加の第3相臨床試験を2025年1Qに実施する予定である。
医薬品以外の事業分野については、機能性ペプチドの販売は、2018年3月にファンケルから「マイルドクレンジングシャンプー」、2020年4月にSMV JAPANから「携帯アルコール除菌スプレー」、2024年8月にアルビオンからスキンケア化粧品シリーズ「アン フィネス」(リニューアル製品)等が発売された。機能性ペプチド配合製品の共同開発に関して、サイエンスと共同開発中の創傷用洗浄器は、医療機器(クラス1)としての届出が完了しており、同機器に用いる機能性ペプチド配合洗浄液等の検討を進めている。また、2022年12月にASメディカルサポート及びN3とは幹細胞化粧品の共同開発契約、2023年2月にサンルイ・インターナッショナルとはフェムテック化粧品の共同開発契約を締結している。
2024年12月期通期について、同社グループの事業収益は新規提携候補先等との交渉状況等に依存しており、その不確実性を考慮すると現時点では合理的に算定することが困難なため、連結業績予想は記載していない。
FunPep <4881>于14日公布了截至2024/12财年的第三季度(9月24日)的合并财务业绩。销售额较去年同期增长了560.8%,达到0.3亿日元,营业亏损为5.79亿日元(去年同期亏损8.05亿日元),普通亏损为5.65亿日元(亏损7.52亿日元),归属于母公司股东的季度净亏损为5.59亿日元(亏损7.46亿日元)。
关于抗体诱导肽项目,抗体诱导肽 “FPP003”(目标蛋白:IL-17A)从2019年4月起一直在澳大利亚进行使用 FPP003 作为靶标疾病的临床试验。相同的临床试验数据可用于美国、欧洲等地的批准申请,预计将在下一阶段之后在美国等地进行临床试验。此外,FPP003 已与住友制药签订了期权协议,该公司持有与收购北美所有疾病的独家开发和商业化权相关的期权权。抗体诱导肽 “FPP004X”(靶蛋白:IgE)正在进行临床前试验,目标是在2025年第一季度在日本开始临床试验。此外,在2024/3年与盐野义制药签署了期权协议。抗体诱导肽 “FPP005”(目标蛋白:IL-23)正在研究旨在进一步改善开发产品概况的新型配方技术。
从2021/6年起,针对皮肤溃疡患者的3期临床试验是在功能肽 “SR-0379” 上进行的。其他3期临床试验计划于2025年第一季度进行。
至于药品以外的业务领域,功能肽的销售包括FANCL在2018年3月推出的 “温和清洁洗发水”,2020/4年的SMV JAPAN的 “便携式酒精消毒喷雾”,以及Albion在2024/8年的护肤化妆品系列 “Infiness”(更新产品)等。关于联合开发含功能肽的产品,与Science共同开发的伤口冲洗器作为医疗器械(1类)的通知已经完成,对用于同一设备中的功能性含肽清洁溶液等的研究正在进行中。此外,在2022/12年度与AS Medical Support和N3签署了干细胞化妆品的联合开发协议,并于2022/2年与圣路易斯国际签署了femtech化妆品的联合开发协议。
在截至2024/12财年的整个财年中,集团的业务利润取决于与新合作伙伴候选人的谈判状况等,考虑到这种不确定性,目前很难合理计算,因此没有描述合并收益预测。