エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・ジャパン株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：傳 幸諭、以下 バイオジェン・ジャパン）は、このたび、エーザイが国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター（所在：東京都、以下 NCNP）と、NCNPが代表研究機関として実施する国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の認知症研究開発事業「アルツハイマー病疾患修飾薬全国臨床レジストリの構築と解析」（以下 AD DMTレジストリ）において、アポリポタンパク質E（APOE）遺伝子検査を実施するための共同研究契約を締結し、研究を開始することをお知らせします。- 印刷用
- 2024年11月26日
乐金制药股份有限公司
渤健公司
艾尔泽制药（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称艾尔泽）与日本拜耳生物制药（总部：东京，董事长：传幸谕，以下简称日本拜耳）近期签订了共同研究协议，用于在国立研究开发法人国立精神・神经医疗研究中心（位于：东京，以下简称NCNP）和NCNP作为代表研究机构所进行的国立研究开发法人日本医疗研究开发机构（AMED）认知症研究开发项目“阿尔茨海默病疾病修正药全国临床注册处建立和分析”（以下简称AD DMT注册处）中进行载脂蛋白E（APOE）基因检测，并开始研究。
APOE基因既是阿尔茨海默病发病风险因子，也与艾尔泽和日本拜耳在日本共同推广的勒卡那单抗（通用名称，品牌名：勒肯比）等抗淀粉样β抗体治疗中，与淀粉样相关的影像异常（ARIA）发生频率有关。
在日本，APOE基因检测尚未获批准，因未被允许在保险报销范围内收集APOE基因信息，因此在“AD DMT注册处”中收集APOE基因信息，积累APOE基因型与勒卡那单抗治疗安全性和有效性之间的关系见解。
根据该共同研究协议，艾尔泽将承担在“AD DMT注册处”进行的APOE基因检测费用，并计划将检测结果与勒卡那单抗的特定使用绩效调查（全例调查）数据一起用于再审查申请。
艾伯奇和渤健公司将继续与学术界合作，为阿尔茨海默病治疗的进展做出贡献。
关于莱卡尼麦布，艾伯奇将在全球主导开发和药事申请，艾伯奇将在艾伯奇拥有最终决策权的前提下，与渤健公司（美国）共同进行商业化和促销活动。在日本，艾伯奇作为制造商销售产品，艾伯奇和渤健公司共同进行促销。
以上
参考资料：
1. 「阿尔茨海默病疾病修饰药全国临床注册的构建和分析」
国立精神神经医疗研究中心（NCNP）的神经研究所作为认知症研究开发机构AMED的代表机构，开展了「阿尔茨海默病疾疗修饰药全国临床注册的构建和分析」研究。该研究旨在获取日常诊疗中使用莱卡尼麦布等抗淀粉样蛋白β抗体药物的临床信息和检测数据，评估药物的有效性和安全性，以及进行药物给药患者的APOE基因型确定和其他生物标志物测定的血液采样，并将研究结果的部分报告给参与研究的患者。研究的目的是评估基因型等因素对药物的安全性和有效性。获得患者同意后，将与艾伯奇共享调查结果，以便高效地推进研究。
有关AMED认知症研究开发项目的详细信息，请访问AMED网站。
2. 艾伯奇株式会社
艾兹爱株式会社将患者和生活者的喜怒哀乐放在首位，致力于提高他们的福利，企业理念是“人文医疗保健（hhc）”，在这一理念下，旨在高效实现“消除健康忧虑”和“纠正医疗差距”等社会善。我们拥有全球研究开发、生产和销售基地网络，并定位于战略重要领域，现在我们正在致力于神经领域、癌症领域和全球卫生等未满足医疗需求高的疾病领域，致力于创新新药的创造和提供。
艾兹爱·群的Theoria Technologies株式会社运营的认知症门户网站“テヲトル”()，向公众清晰介绍与MCI及认知症的种类、原因、治疗相关的信息，以及护理方法、经验等内容和服务。
3. 关于渤健公司日本股份有限公司
自1978年创立以来，渤健公司一直是全球领先的生物技术公司，致力于通过创新科学改变患者的生活，并为股东和我们的社区提供价值。我们利用对人类生物学的深刻理解，应用不同的治疗方式，推动带来卓越治疗效果的一流治疗药物和治疗方法。我们采取勇敢冒险的策略，考虑到长期增长所带来的投资回报率的混合型。
关于渤健公司日本的信息，请查看等社交媒体Facebook、Twitter、Instagram、YouTube、LinkedIn、LINE。
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TEL：03-3817-5120
渤健公司日本集团
公司事务本部
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