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奥翔药业(603229.SH)子公司获得西他沙星片《药品注册证书》

智通财经 ·  12/05 16:20

奥翔药业(603229.SH)发布公告,近日,公司全资子公司浙江麒正药业有限公司(...

智通财经APP讯,奥翔药业(603229.SH)发布公告,近日,公司全资子公司浙江麒正药业有限公司(简称“麒正药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的西他沙星片《药品注册证书》(证书编号:2024S30103)。西他沙星片是日本第一制药三共株式会社(Daiichi Sankyo)开发的广谱喹诺酮类抗菌药,用于治疗严重难治性感染性疾病。

本次西他沙星片获得《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价,表明麒正药业具有进行该药品生产、销售的资格,对公司未来发展带来积极影响。该药品为公司首个国内获批制剂产品,标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略取得重大突破,将进一步丰富公司的产品线,增强一体化生产的优势,提升公司竞争力,促进公司持续、稳定、健康地发展。

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