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华森制药(002907.SZ):获得富马酸伏诺拉生片药品补充申请批准通知书

格隆汇 ·  12/10 05:03

格隆汇12月10日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司产品富马酸伏诺拉生片(10mg和20mg)(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通知书》(证书编号分别为:2024B05799、2024B05800),将变更富马酸伏诺拉生片(10mg和20mg)药品说明书中适应症和用法用量的内容。

适应症项由"反流性食管炎"修订为"反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。";用法用量项修订为:"口服。反流性食管炎成人每日1次,每次20mg。大部分患者通常4周可获益,如果疗效不佳,疗程最多可延长至8周。用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗时,每次10mg,每日一次;如果疗效不佳,可增加至每次20mg,每日一次。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌伏诺拉生20mg,每日两次,通常与阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸橼酸铋钾0.6g(相当于铋0.22g)每日两次联合服用14天。

声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息
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