格隆汇12月17日丨心泰医疗(02291.HK)公告，中国国家药品监督管理局已授出ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统产品（ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统）的医疗器械登记证（乐普（北京）医疗器械股份有限公司作为医疗器械注册人）。
ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发，有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点，实现多项创新突破，并具备多项专利。该产品具有以下特点和优势：(1)使用抗钙化牛心包瓣叶，使用耐久性更高；短瓣架不遮挡冠脉开口，不影响冠脉再介入手术，安全有效；(2)自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力，提供更大瓣口面积，有效降低压差，减少远期并发症；(3)全挂连接配合预弯型输送系统，过弓顺畅，同轴释放，可稳定全回收和重复定位，操作便利安全；及(4)经股动脉、经心尖双入路方式，为介入治疗提供更多选择，满足临床不同需求。
未来，公司将继续秉承创新精神，深化临床合作，不断优化产品性能，拓展应用场景，为推动心血管介入领域的发展贡献更多力量，造福患者。
