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心通医疗-B(02160.HK):VitaFlow LibertyFlex获国家药监局批准注册

格隆汇 ·  2024/12/17 08:56

格隆汇12月17日丨心通医疗-B(02160.HK)公告,集团自主研发的第三代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlow LibertyFlex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统("VitaFlow LibertyFlex")获得中国国家药品监督管理局颁发的注册批准。

VitaFlow LibertyFlex为VitaFlow Liberty输送系统的升级款产品,可与集团已获批的主动脉瓣膜配合使用,其传承了VitaFlow Liberty输送系统的所有优势,并创新性地增加了3D空间调弯功能。其独有的内管调弯技术可使瓣膜在释放过程中保持同轴,植入更稳定精准,过弓以及跨瓣也更顺畅安全。同时VitaFlow LibertyFlex实现了瓣膜释放的交界对齐,保护冠脉通路,为未来冠脉介入预留空间。该产品为医生提供更优异的易用性体验,进一步提升手术效率和安全性,并减少手术并发症发生。此外,得益于公司产品全生命周期管理理念在研发阶段的深度实践,VitaFlow LibertyFlex将有助于公司进一步降低生产成本。

声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息
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