东北制药(000597.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的...
智通财经APP讯，东北制药(000597.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号：Y20230000623，受理号：CYHS2360562，通知书编号：2024YS01308)。
恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重吸收，增加钠向远端小管的转运。其制剂临床用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。公司恩格列净原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。
