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海创药业(688302.SH):HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌临床试验申请获美国FDA批准

智通财经 ·  2024/12/30 15:39

海创药业(688302.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”...

智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。

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