九强生物公告,公司于2025年1月2日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法),注册证编号为京械注准20242400773,注册类别为Ⅱ类,注册证有效期自批准之日起至2029年12月22日。该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。此次取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别,有利于增强公司核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
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