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先声药业(02096.HK)7月11日耗资393.2万港元回购70万股
格隆汇7月11日丨先声药业(02096.HK)发布公告,2024年7月11日耗资393.20万港元回购70万股,回购价格每股5.57-5.65港元。
先声药业抗新冠药先诺欣获国家药监局常规批准
转为常规获批,中国首款新冠口服药可在药店销售
格隆汇7月11日|先声药业(2096.HK)今日宣布,国家药品监督管理局同意先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。有市场人士认为,原来已获批上市的新冠口服药,多数是附条件上市,上市后仍需要开展研究,收集真实世界的使用数据,而药物只有在医院销售,才能收集到相关数据。
中化集团生产的COVID-19药品获得了中国监管机构的市场批准
根据周四香港证券交易所的公告,中国国家药品监督管理局批准了一种由先声药业集团开发的抗SARS-CoV-2药品。
先声药业(02096.HK):抗新冠创新药先诺欣获得国家药监局常规批准
格隆汇7月11日丨先声药业(02096.HK)发布公告,2024年7月8日,集团创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局(“NMPA”)审评审批,由附条件批准转为常规批准,适应症为:用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
快讯 | 国家药品监督管理局批准施普思制药-咳喘定的常规批准
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