关于华领医药-B公司

华领医药是一家中国药物开发公司,目前致力于开发用于治疗 2型糖尿病的全球首创新药口服药物 Dorzagliatin或 HMS5552。Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂或 GKA,旨在通过恢复 2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。通过解决葡萄糖激酶(或 GK)的葡萄糖感应功能,我们相信 Dorzagliatin有可能成为治疗 2型糖尿病的一线标准疗法,既可以作为单药疗法,亦可以作为基础治疗与当前批准的抗糖尿病药物联合使用。我们的 I期及 II期临床试验展示了概念验证,参与者在胰腺中的β细胞功能增强及胰岛素抵抗降低的情况下临床表现血糖、糖化血红蛋白(或 Hb1Ac)水平显着降低。在中国对 258名 2型糖尿病患者进行的为期 12周的试验表明 Dorzagliatin可使每日两次剂量 75 毫克组 HbA1c降低 1.12%,我们于 III期临床试验使用同样的剂量。这群组中,44.9%患者的血糖得到控制(于第 12周测量 HbA1c水平低于 7.0%),75.0%患者的 HbA1c于第 12周从基线水平下降 10%以上。此外,根据以下三个临床终点而定:(i)HbA1c水平低于 7.0%的血糖控制;(ii)并无体重增长;及 (iii)并无低血糖症(危险的低血糖水平),35.4%的患者达到了复合终点。II期临床试验的结果证明了恢复葡萄糖稳态平衡的作用,即使给予 Dorzagliatin仅 12周,当中相对高百分比 (35.4%)的患者已达到复合终点,另有相对高百分比 (75.0%)的患者 HbA1c水平从基线减少超过 10%。加上于第十三周结束(II期临床试验结束后一周)时持续起效的β细胞功能改善及胰岛素抵抗降低,这些结果共同显示了相比现时可供使用的抗糖尿病药物的显着改善,并表现出差异化的病程改善效力。