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拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市;信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
港股异动 | 信达生物(01801)涨近3% 北京、上海获批开展优化创新药临床试验审评审批试点
信达生物(01801.HK)血压药IBI3016首次人体临床一期研究完成首例给药
信达生物(01801.HK)与圣因生物联合公布,靶向血管紧张素原(AGT)siRNA药物「IBI3016」的首次人体临床一期研究,已完成首例受试者给药。该药物主要用于治疗高血压,2023年12月信达生物与圣因生物达成战略合作,将共同推进IBI3016开发,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。
京沪获批开展优化创新药临床试验审评审批试点
国家药监局表示,经审核,同意在北京及上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
港股概念追踪 |国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 创新药有望跑赢医药其他细分领域(附概念股)
信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016(AGT siRNA)临床I期研究完成首例受试者给药