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$AEON Biopharma (AEON.US)$ 路透社·2分钟前
AEON生物制药宣布FDA生物类似药咨询会议取得积极成果

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AEON生物制药宣布FDA生物类似药咨询会议取得积极成果
– 公司已与FDA就ABP-450（普拉布杜林毒素A）的351(k)监管途径下一步行动达成一致，以获得批准，作为一种生物类似药物，利用BOTOX®（肉毒毒素A）作为参比产品 –
– 预计将于2024年第4季度启动比较分析研究 –
– 预计于2025年与FDA进行生物类似药物生产（BPD）类型2会议，以审查...