百济神州股票讨论区

🚨 本周的PDUFAs:
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ 贞瑞利夫® 注射瓶接入针
‣ 术后疼痛
‣ PDUFA：9/23/24（sNDA）
$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ KarXt（氨曲南胺-曲斯匹克）
‣ 精神分裂症
‣ PDUFA：9/26/24（新药申请）
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ $再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Dupixent
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$百济神州 (BGNE.US)$ $默沙东 (MRK.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ 荟卓利珠单抗，凯特鲁达，奥瑞维欧 & 赢有...

📣 ITRm AdCom 9/9 meeting ongoing 🚗
👀 stay tuned for updates on meeting  outcomes
See 👇 for further info.
🚨 This Week’s AdCom:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ 会议正在进行中 🤔
⇨ 速洛沛
‣ 不定向尿路感染（简称uUTI）
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 上周PDUFAs:
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 9/5 审批通过 🎉
⇨ FILSPARI（Sparsentan）
‣ IgA肾病（IgAN）
‣ PDUFA: 9/5/24
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 等待决定 🤔
⇨ LUMRYZ （氧化龙）
‣...

$阿斯利康 (AZN.US)$ ：AdCom 🤔
⇨ 信维 + 化疗
‣ 新辅助治疗非小细胞肺癌
‣ AdCom: 2024年7月25日（sBLA）
$百济神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ Tianzhang益膜（特瑞兹单抗）
‣ 食管鳞状细胞癌（1L）
‣ PDUFA：2024年7月（sBLA）

别错过！🎯👇
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA®（伏帕拉唑）
‣ 非糜烂性GERD
‣ PDUFA: 7/19/24 (NDA)
$阿斯利康 (AZN.US)$ ：AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 化疗
‣非手术前治疗非小细胞肺癌
‣ AdCom:  7/25/24(sBLA)
$百济神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ TEVIMBRA（tislelizumab）
‣ 食管鳞状细胞癌
‣ PDUFA：2024年7月（BLA）

这周1个PDUFA！🔥
$Arcutis Biotherapeutics (ARQT.US)$ : 待定决定 🤔
⇨ ARQ-151 局部用罗氟米拉司特乳膏
‣ 特应性皮炎（6岁及以上儿童）
‣ PDUFA日期：7/7/24（sNDA）
即将到来的7月份PDUFAs和AdCom：📅👇
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA®（伏诺普拉赞）
‣ 非侵蚀性GERD
‣ PDUFA日期：7/19/24（NDA）
$阿斯利康 (AZN.US)$ ：AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 化疗
‣ 新辅助治疗非小细胞肺癌
‣AdCom日期：7/25/24（sBLA）
$百济神州 (BGNE.US)$ :...

🔥 七月份：3个PDUFAs和1个AdCom
$Arcutis Biotherapeutics (ARQT.US)$ : ARQ-151局部罗夫鲁莫拉斯膏
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : VOQUEZNA®（伏前胃安）
$阿斯利康 (AZN.US)$ : Imfinzi + 化疗 - AdCom
$百济神州 (BGNE.US)$ ：TEVIMBRA（瑞迈达）

» 持仓数量：87
» 前20名持仓比例：86.71%
» 季度环比变动**：-9.29%
前20名持仓：
$因塞特 (INCY.US)$
$百济神州 (BGNE.US)$
$阿卡迪亚 (ACAD.US)$
$Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.US)$
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$
$Revolution Medicines (RVMD.US)$
$Kymera Therapeutics (KYMR.US)$
$AbCellera Biologics (ABCL.US)$
$Bicycle Therapeutics (BCYC.US)$
$Edgewise Therapeutics (EWTX.US)$
$Immunocore (IMCR.US)$
$Kodiak Sciences (KOD.US)$
$Roivant Sciences (ROIV.US)$
...

上周的PDUFAs：
$百济神州 (BGNE.US)$ : 通过 3/8 🎉
⇒ BRUKINSA + obinutuzumab
⇒滤泡性淋巴瘤
⇒ sNDA
⇒PDUFA日期：2024年3月
$施贵宝 (BMY.US)$ : 通过 3/8 🎉
⇒ Opdivo ® + 西氨璂 & 吉西他滨
⇒ 膀胱上皮癌
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：04/05/24
$万达生物制药 (VNDA.US)$ : CRL 3/4 🙁
⇒ HETLIOZ®
⇒ 失眠
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：03/04/24
$Eyenovia (EYEN.US)$ ：已批准3/4 🎉
⇒ Clobetasol propionate ophthalmic susp. 0.05% (APP13007)
⇒手术后的眼部保养...

FDA PDUFA日历是PDUFA目标日期的时间顺序日历，以及咨询会议（ADCOMM）。PDUFA目标日期是FDA旨在在NDA或BLA申请提交方面做出决定的日期。这些决定可能在PDUFA目标日期之前发布。
$Eyenovia (EYEN.US)$ $万达生物制药 (VNDA.US)$ $Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$ $Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.US)$ $杰龙 (GERN.US)$ $施贵宝 (BMY.US)$ $2seventy bio (TSVT.US)$ $传奇生物 (LEGN.US)$ $OptiNose (OPTN.US)$ $Orchard Therapeutics (ORTX.US)$ $默沙东 (MRK.US)$ $Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ $阿斯利康 (AZN.US)$ $Liquidia (LQDA.US)$ $Esperion Therapeutics (ESPR.US)$ $再生元制药公司 (REGN.US)$ $百济神州 (BGNE.US)$