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Harmony Biosciences股票讨论

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Meltyy

06/25 07:02

🔔 FDA PDUFA 更新…

🔥 本周有3个PDUFA决定！👇
📌 本周的PDUFA决定：
$默沙东 (MRK.US)$ : 🤔
⇨ 巴曲麦德罗单抗
‣ 非小细胞肺癌
‣ PDUFA日期: 6/26/24 (生物-许可申请)
$维罗纳制药 (VRNA.US)$ : 🤔
⇨ 雷洁那特林（雾化）
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA日期: 6/26/24（新药申请）
$Genmab (GMAB.US)$ : 🤔
⇨ EPKINLY®（埃珀利单抗）
‣ 滤泡性淋巴瘤
‣ PDUFA 日期：6/28/24（sBLA）
🗓️ 上周的PDUFAs:
$默沙东 (MRK.US)$ : 批准 6/17 🎉
⇨ CAPVAXIVE (V116)
‣ Pneumo...

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Meltyy

06/21 01:51

👀 六月份剩下的PDUFAs请留意！🔥

$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ : ELEVIDYS
$Harmony Biosciences (HRMY.US)$ : WAKIX（哌替来唑）
$施贵宝 (BMY.US)$ : KRAZATI（Adagrasib）+ 西妥昔单抗
$argenx SE (ARGX.US)$ : VYVGARt Hytrulo（Efgartigimod）
$默沙东 (MRK.US)$ 帕替单抗达乐欣
$维罗纳制药 (VRNA.US)$ 特非特林（雾化吸入）
$Rocket Pharmaceuticals (RCKT.US)$ 克瑞舍达（马奈替格雷基因自体细胞）

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Meltyy

06/07 03:39

🚨 六月PDUFAs

» 15+即将公布的FDA决定值得关注的信息：👀 👇
$葛兰素史克 (GSK.US)$ ：Arexvy
$Genfit (GNFT.US)$ & $IPSEN SA SPONS ADR EA REPR 0.25 ORD (IPSEY.US)$ ：Elafibranor
$礼来 (LLY.US)$ : Donanemab - AdCom会议 🗓️
$再生元制药公司 (REGN.US)$ ：Kevzara（沙利单抗）
$施贵宝 (BMY.US)$ : Augtyro™（Repotrectinib）
$杰龙 (GERN.US)$ : Imetelstat
$默沙东 (MRK.US)$ : V116
$安进 (AMGN.US)$ : BLINCYTO (blinatumomab)
$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ ：ELEVIDYS
$默沙东 (MRK.US)$ : KEYTRUDA ...

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Meltyy

05/24 03:20

查看五月剩余的FDA PDUFAs 👀👇
$施贵宝 (BMY.US)$ ：Breyanzi
‣ PDUFA日期：2024年5月31日（sBLA）
$Moderna (MRNA.US)$ : mRNA-1345
‣ PDUFA日期：2024年5月底（预计）（生物许可申请）
📣 系好安全带，准备迎接下个月...
六月将有17个PDUFA决定：🔥 🔥
$Catalyst Pharmaceuticals (CPRX.US)$ : FIRDAPSE®（阿米替普啶）
$葛兰素史克 (GSK.US)$ : Arexvy
$Genfit (GNFT.US)$ & $IPSEN SA SPONS ADR EA REPR 0.25 ORD (IPSEY.US)$ : Elafibranor
$再生元制药公司 (REGN.US)$ ：凯维扎拉（沙里鲁单抗）
$施贵宝 (BMY.US)$ ：奥提罗...

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