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Harmony Biosciences股票讨论

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Meltyy

06/25 07:02

🔔 FDA PDUFA 更新…

🔥 本周有3个PDUFA决定！👇
📌 本周的PDUFAs：
$默沙东 (MRK.US)$ : 🤔
⇨ 生物-疫苗-deruxtecan
‣ 非-小基站-5g肺癌
‣ PDUFA 日期: 6/26/24 (BLA)
$维罗纳制药 (VRNA.US)$ : 🤔
⇨ 恩西芬替林（雾化）
‣ 慢性阻塞性肺疾病
‣ PDUFA日期: 6/26/24（NDA）
$Genmab (GMAB.US)$ : 🤔
⇨ EPKINLY® (Epcoritamab)
‣ 弥漫性淋巴瘤
‣ PDUFA日期: 6/28/24 (生物-疫苗适应症补充申请)
🗓️ 上周的新药上市申请批准截止日期：
$默沙东 (MRK.US)$ : 已批准 6/17 🎉
⇨ CAPVAXIVE (V116)
‣ 肺炎...

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Meltyy

06/21 01:51

👀 六月份剩下的PDUFAs请留意！🔥

$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ : ELEVIDYS
$Harmony Biosciences (HRMY.US)$ : WAKIX（匹托利生）
$施贵宝 (BMY.US)$ : KRAZATI（阿达格雷珠） + 赛乐单抗
$argenx SE (ARGX.US)$ ：VYVGARt Hytrulo（Efgartigimod）
$默沙东 (MRK.US)$ ：Patritumab deruxtecan
$维罗纳制药 (VRNA.US)$ ：Ensifentrine（Nebulized）
$Rocket Pharmaceuticals (RCKT.US)$ ：KRESLADI（Marnetegragene autotemcel）

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Meltyy

06/07 03:39

🚨 六月PDUFAs

» 15+即将公布的FDA决定值得关注的信息：👀 👇
$葛兰素史克 (GSK.US)$ ：Arexvy
$Genfit (GNFT.US)$ & $IPSEN SA SPONS ADR EA REPR 0.25 ORD (IPSEY.US)$ ：Elafibranor
$礼来 (LLY.US)$ : Donanemab - AdCom会议 🗓️
$再生元制药公司 (REGN.US)$ ：凯瓦拉（沙利度胺）
$施贵宝 (BMY.US)$ : Augtyro™（Repotrectinib）
$杰龙 (GERN.US)$ ：伊美替利察
$默沙东 (MRK.US)$ ：V116
$安进 (AMGN.US)$ ：布林昔单抗（blinatumomab）
$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ ：ELEVIDYS
$默沙东 (MRK.US)$ : KEYTRUDA ...

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Meltyy

05/24 03:20

查看五月剩余的FDA PDUFAs 👀👇
$施贵宝 (BMY.US)$ : Breyanzi
‣ PDUFA日期：2024年5月31日 (sBLA)
$Moderna (MRNA.US)$ ：mRNA-1345
▸ PDUFA日期：2024年5月底（预计）（生物许可申请）
📣 系好安全带，准备迎接下个月的到来...
六月带来17个PDUFA决定：🔥 🔥
$Catalyst Pharmaceuticals (CPRX.US)$ : FIRDAPSE®（阿米替普啶）
$葛兰素史克 (GSK.US)$ : Arexvy
$Genfit (GNFT.US)$ & $IPSEN SA SPONS ADR EA REPR 0.25 ORD (IPSEY.US)$ : Elafibranor
$再生元制药公司 (REGN.US)$ : Kevzara (sarilumab)
$施贵宝 (BMY.US)$ : Augtyro...

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