大家好,mooer们,欢迎来到另一个FDA日历的一周。这是上周发生的事情,以及本周即将发生的事情。 BIGGESt MOVERS FROm THIS WEEk The CEO of$CNS Pharmaceuticals (CNSP.US)$has disclosed the acquisition of 15,000 shares at a mean price of $0.69 per share. Shares closed the week down 20% at $1.89. $Dermata Therapeutics (DRMA.US)$获得FDA的批准,该公司对临床三期试验的协议和规章制度进行了提案。
Ionis Pharmaceuticals股票讨论
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Ionis Pharmaceuticals宣布olzarsen在治疗家族性乳糜微粒脂蛋白血症的3期试验取得积极结果,显示甘油三酯和急性胰腺炎事件显著减少,可能提供突破性的治疗选择。
结果表明olzarsen可能代表一种新颖的治疗选择,用于这种罕见的、危及生命的疾病,在美国尚无批准的治疗方法。
$Arcutis Biotherapeutics (ARQT.US)$ : 批准日期为12/15
• ZORYVE® (0.3%环丙沙星泡沫)
顶级泡沫
PDUFA:12/16/23
⇒ NDA
脂溢性皮炎
$默沙东 (MRK.US)$ :已批准 12/15
• KEYTRUDA( 用于癌症治疗的pembrolizumab)+ Padcev(用于癌症治疗的enfortumab vedotin-ejfv)
⇒ 静脉注射
⇒ PDUFA:05/09/24
⇒ sBLA
⇒ 尿路上皮癌
$Glaukos (GKOS.US)$ : 于12/14获批
• 爱文思控股 TR(曲普洛司特)
⇒ 眼内植入物
⇒ PDUFA:12/22/23
⇒ NDA
⇒ 青光眼
$默沙东 (MRK.US)$ : 已批准 ...
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$CRISPR Therapeutics (CRSP.US)$ $福泰制药 (VRTX.US)$ $OptiNose (OPTN.US)$ $Arcutis Biotherapeutics (ARQT.US)$ $Calliditas Therapeutics (CALT.US)$ $bluebird bio (BLUE.US)$ $Glaukos (GKOS.US)$ $Ionis Pharmaceuticals (IONS.US)$ $安进 (AMGN.US)$ $默沙东 (MRK.US)$
BIGGESt MOVERS FROm THIS WEEk
The CEO of $CNS Pharmaceuticals (CNSP.US)$ has disclosed the acquisition of 15,000 shares at a mean price of $0.69 per share. Shares closed the week down 20% at $1.89.
$Dermata Therapeutics (DRMA.US)$ 获得FDA的批准,该公司对临床三期试验的协议和规章制度进行了提案。
2022前三季度营收增长18%,营业利润和净利润亏损均缩小14%,但依然亏损。
目前看不到什么投资价值。
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