$Iterum Therapeutics(ITRM.US)$ Iterum Therapeutics获美国食品药品管理局批准重新提交用于治疗无并发症尿路感染的口服舒洛培南的保密协议 Iterum Therapeutics宣布,美国食品药品管理局已接受重新提交其口服舒洛培南的新药申请(NDA),该申请旨在治疗成年女性的无并发症尿路感染(UUTI)。美国食品和药物管理局已将PDUFA的行动日期定为2024年10月25日。这个里程碑是在 REASSURE 临床试验之后发生的...
Iterum Therapeutics:在市场波动中进行合理的投资? 在当今动荡的市场中,挑剔的投资者一直在寻找具有强大回报潜力的有前途的企业。其中一个引起人们兴趣的机会是 Iterum Therapeutics(纳斯达克:$ITRM),一家处于临床阶段的制药公司,专注于开发抗多药耐药病原体的抗感染药。最近,HC Wainwright...
$Iterum Therapeutics(ITRM.US)$• Ireland-based pharma said it would resubmit its new drug application (NDA) for its oral anti-infective compound, sulopenem, with the FDA in the first half of Q2 2024 sooner than its initial plans. • The company said that the filing would address the concerns the regulator raised in July 2021 when it declined to approve the product. At the time, the company targeted sulopenem for patients with urinary tract infections caused by quinolone non-susceptible pathogens.
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Iterum Therapeutics获美国食品药品管理局批准重新提交用于治疗无并发症尿路感染的口服舒洛培南的保密协议
Iterum Therapeutics宣布,美国食品药品管理局已接受重新提交其口服舒洛培南的新药申请(NDA),该申请旨在治疗成年女性的无并发症尿路感染(UUTI)。美国食品和药物管理局已将PDUFA的行动日期定为2024年10月25日。这个里程碑是在 REASSURE 临床试验之后发生的...
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Iterum Therapeutics向美国食品药品监督管理局重新提交口服舒洛培南的新药申请
道琼斯· 2 分钟前
在当今动荡的市场中,挑剔的投资者一直在寻找具有强大回报潜力的有前途的企业。其中一个引起人们兴趣的机会是 Iterum Therapeutics(纳斯达克:$ITRM),一家处于临床阶段的制药公司,专注于开发抗多药耐药病原体的抗感染药。最近,HC Wainwright...
• The company said that the filing would address the concerns the regulator raised in July 2021 when it declined to approve the product. At the time, the company targeted sulopenem for patients with urinary tract infections caused by quinolone non-susceptible pathogens.