$enVVeno Medical (NVNO.US)$enVVeno医疗提交VenoValve产品PMA申请,寻求FDA批准 3分钟前,东部标准时间上午8:15 VIA ACCESSWIRE PMA申请的明确一年数据将于第51届VEITH年会周三发布 公司将于11月20日星期三下午2点举办视频电话会议,PI将介绍关键试验数据。
$enVVeno Medical (NVNO.US)$enVVeno Medical成功启动了为期6个月的预临床GLP研究,评估enVVe(R)。 7分钟前,东部时间上午8:30 VIA ACCESSWIRE 第一波植入物已成功完成,更新的递送系统表现非常出色。 公司计划在2025年中旬申请enVVe关键试验的批准资格。
$enVVeno Medical (NVNO.US)$出于几个原因说这个!但是来自发行的大幅下跌形成了一个很好的底部!而且你们知道我喜欢一些底部!呵呵。发行导致52周的新低!但在提交给FDA进行PMA之前,他们还有最后一个模块要完成!这将在Q4完成!这让我进入了我的兴趣的猜测部分!呵呵。他们现在这样做发行可能是为了未来有资金...
$enVVeno Medical (NVNO.US)$ enVVeno Medical Corporation Announces Pricing of $15.0 Million Public OfferingenVVeno Medical (NASDAQ:NVNO) has announced the pricing of an underwritten public offering of 4,285,715 shares of its common stock (or pre-funded warrants) at $3.50 per share. The company expects to receive gross proceeds of approximately $15.0 millionfrom the offering, excluding underwriting discounts and other expenses. The offering is expected to close around September 30, 2024. The co...
enVVeno Medical股票讨论
3分钟前,东部标准时间上午8:15
VIA ACCESSWIRE
PMA申请的明确一年数据将于第51届VEITH年会周三发布
公司将于11月20日星期三下午2点举办视频电话会议,PI将介绍关键试验数据。
enVVeno医疗提交VenoValve PMA申请,寻求FDA批准
enVVeno 医疗已向FDA提交了VenoValve的PMA申请,寻求在美国获得营销和销售批准。五个模块中有四个已获批准,最终模块包含了来自SAVVE重点试验的临床数据和拟议标签。
这个FDA指定的突破性设备旨在治疗严重的深部静脉慢性静脉功能不全(CVI),长益...
7分钟前,东部时间上午8:30
VIA ACCESSWIRE
第一波植入物已成功完成,更新的递送系统表现非常出色。
公司计划在2025年中旬申请enVVe关键试验的批准资格。
enVVeno Medical Corporation Announces Pricing of $15.0 Million Public OfferingenVVeno Medical (NASDAQ:NVNO) has announced the pricing of an underwritten public offering of 4,285,715 shares of its common stock (or pre-funded warrants) at $3.50 per share. The company expects to receive gross proceeds of approximately $15.0 millionfrom the offering, excluding underwriting discounts and other expenses. The offering is expected to close around September 30, 2024.
The co...
enVVeno Medical就VenoValve(R)的FDA预市场批准申请进展情况进行更新
enVVeno Medical在其VenoValve的FDA预市场批准(PMA)申请中取得了重要进展。该公司已成功提交并获得FDA批准了PMA申请所需的五个模块中的四个模块。第五个也是最后一个模块,包含了来自SAVVE美国关键试验的临床数据,预计...
enVVeno医疗将在2024年6月21日于血管学会Vascular年会上介绍从VenoValve(R)关键试验中获得的新的暂时性静脉溃疡愈合数据。
enVVeno医疗宣布将在2024年6月21日于血管学会Vascular年会上介绍VenoValve美国关键试验中的新的暂时性静脉溃疡愈合数据。这些数据由耶鲁医学院的Cassius Iyad Ochoa Chaar博士提供,包括21名患者在达到一年里程碑时的静脉溃疡愈合和改善率。该研究涉及患有严重静脉溃疡且接受过多种现有治疗的患者。FDA要求对VenoValve的PMA申请的所有SAVVE患者的一年数据,预计将在2024年第四季度提交。
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