$Sellas Life Sciences (SLS.US)$ SELLAS宣布，美国FDA授予Galinpepimut-S（GPS）用于小儿急性髓系白血病治疗的罕见小儿疾病认定（RPDD） sellas life sciences集团（纳斯达克：SLS）已获得FDA授予Galipepimut-S（GPS）治疗儿童急性髓性白血病（AML）的罕见儿科疾病认定（RPDD）。GPS作为一种针对Wilms肿瘤-1的免疫治疗药物，目前正在进行针对成人AML患者的三期REGAL试验，预计将于2024年Q4进行中期分析。
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Sellas Life Sciences在急性髓系白血病中触发GPS在3期REGAL试验中的中期分析
星期二，12月10日上午8:30
- 研究达到预先指定的60个事件（死亡）门槛，启动中期分析 -
- REGAL独立数据监测委员会将于2025年1月进行中期分析 -
- 公司将于今日东部时间上午9点举行网络电话会议
纽约，2024年12月10日(GLOBE NEWSWIRE) -- Sellas生命科学集团股份有限公司 (纳斯达克: ...
2分钟前，美东时间上午8:45
通过GLOBENEWSWIRE
群体中的患者在复发或难治的情况下，30毫克BIW剂量组的中位总生存尚未达到，目前已超过7.7个月，在最新的随访中。
- 迄今为止，急性髓系白血病与骨髓增生异常综合征患者的总体反应率（ORR）达到56%。
SELLAS宣布SLS009相位2试验中r/r AML患者的总体生存率和总体反应率数据为阳性
12月9日周一上午8点45分
- 在30毫克BIW群体中，中位总生存期（mOS）尚未达到，最新随访中超过7.7个月，这些患者曾经对Venetoclax为基础的方案产生复发或难治性。-
- 目前在患有急性髓系白血病及伴有髓增生异常变化的患者中已达到56%的总体应答率（ORR）
sellas life sciences将在ASH 2024年会上展示SLS009治疗复发/难治AML的2a期数据，显示50%的响应率和在选定剂量下的中位生存率为5.5个月
Sellas：Asxl1突变可预测性地在结直肠癌和非小基站-5g肺癌以及血液恶性肿瘤中被识别
SELLAS宣布阳性资讯，来自临床前研究表明ASXL1基因突变可作为预测固体癌症患者对SLS009药物反应的指标
1分钟前，太平洋标准时间上午5:45
通过GlobeNewswire
- 针对SLS009响应的癌症的预选方法：在ASXL1突变的实体癌中观察到SLS009的高疗效率为67％，而在非ASXL1突变的癌症中为0％。-
- ASXL1突变可预测性地在结肠癌（CRC MSI-H）和非小细胞肺癌（NSCLC）中识别
Sellas宣布Galinpepimut-S(Gps)药物获得美国FDA罕见儿童疾病认定(RPDD)，用于治疗儿童急性髓系白血病
SELLAS宣布，美国FDA授予Galinpepimut-S（GPS）用于小儿急性髓系白血病治疗的罕见小儿疾病认定（RPDD）
sellas life sciences集团（纳斯达克：SLS）已获得FDA授予Galipepimut-S（GPS）治疗儿童急性髓性白血病（AML）的罕见儿科疾病认定（RPDD）。GPS作为一种针对Wilms肿瘤-1的免疫治疗药物，目前正在进行针对成人AML患者的三期REGAL试验，预计将于2024年Q4进行中期分析。
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