Arrayfunction : 您在医疗器械或耐用医疗设备的第 4 阶段/售后市场试验方面有任何经验吗？这是我想自学的东西，但说实话，我在使用设备时要困难得多。首先，我的公司实际上已经不这样做了。但主要是我难以解决的额外类别（例如美国食品药品管理局从头批准以及根据与现有设备的相似之处获得批准）。 我会很感激你的帮助！但如果没有，不用担心
Jaguar8 楼主 Arrayfunction : 没有。我不是来自任何从事Ph 4的临床研究公司和/或制药公司。
Arrayfunction Jaguar8 楼主 : 谢谢！
The Real Wojak : 你有比其他所有人更喜欢的前 3-5 名吗？这个清单太长了
72991267 : 很高兴我有一些 $Candel Therapeutics (CADL.US)$ 在我灾难性的 SBFM 之后。
Rana Hasan1 : 清单太长
Ginvest : 感谢您及时提供信息
Srav Reddy : $X4制药 (XFOR.US)$ 公告是在 4 月 29 日早些时候发布的。但是价格回落了。这让我感到惊讶。
Lilo und Stitch 楼主 : FDA 太可疑了所以我在掉线之前就离开了呵呵
Strike freedom : 没有 Akebia？
Meltyy 楼主 Strike freedom : 第一篇文章
Strike freedom Meltyy 楼主 : 我的意思是在四月的日历中
Srav Reddy : 想知道为什么 $Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ 在 PDUFA 之后下线
SpyderCall : 好东西
73814556 :
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Supernus Pharmaceuticals股票讨论
supernus pharmaceuticals第三季度营收为175.7百万美元
Supernus重新提交了治疗帕金森病设备的新药申请
Supernus药业公司向食品药品监督管理局重新提交了一项用于治疗帕金森病患者的新药申请
这家位于Md州洛克维尔的生物制药公司周四表示，它认为已经回答了FDA在四月发出的关于其SPN-830阿洛吗啡输注装置用于治疗帕金森病的"off"时期审查问题的信件
$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$第二阶段
$Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$第2a阶段
$BRANDES INTERNATIONAL ETF (BINV.US)$第2a阶段
$MorphoSys (MOR.US)$第二阶段
$Nuvation Bio (NUVB.US)$第二阶段
$ALX Oncology (ALXO.US)$第二阶段
$BioXcel Therapeutics (BTAI.US)$第二阶段
$Purple Biotech (PPBT.US)$第二阶段
$Arcus Biosciences (RCUS.US)$第二阶段
$Medicenna Therapeutics (MDNAF.US)$第2b阶段
$Affimed NV (AFMD.US)$第二阶段
$Barinthus Biotherapeutics (BRNS.US)$第20亿阶段...
$Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$ CRL 4/8/24 🙁
⇒ SPN-830
⇒ 帕金森病的OFF期
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 4/5/24
$传奇生物 (LEGN.US)$ & $强生 (JNJ.US)$ ：已批准 🎉
⇒ CARVYKTI (cilta-cel)
⇒ Multiple myeloma
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 4/5/24
$阿斯利康 (AZN.US)$ ：已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+实体瘤
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 2024年第二季度
$2seventy bio (TSVT.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Abecma
➡️ 多发性骨髓瘤
➡️ sBLA
⇒ 延迟的PDUFA
$万达生物制药 (VNDA.US)$...
耐心等待FDA 😌🙏
$Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ ：已批准🎉
⇒ Vafseo (Vadadustat)
⇒慢性肾病引起的贫血
⇒ 新药申请
⇒ PDUFA: 3/27/24
$默沙东 (MRK.US)$ 已批准 🎉
⇒ WINREVAIR（索他特尔塞普）
⇒ 肺动脉高压
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24
$阿斯利康 (AZN.US)$ : Approved 🎉
⇒ 乌托米里斯（拉卢库珠单抗）
⇒ NMOSD
⇒sBLA
$再生元制药公司 (REGN.US)$ : CRL 🙁
⇒ 奥德诺单抗
⇒ r/r FL 和 r/r DLBCL
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/31/24
📌 本周的PDUFAs: 🚨
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 🤔
⇒...
$万达生物制药 (VNDA.US)$ $传奇生物 (LEGN.US)$ $Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$ $ImmunityBio (IBRX.US)$ $Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ $X4制药 (XFOR.US)$ $Liquidia (LQDA.US)$ $神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ $Moderna (MRNA.US)$ $Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$
...
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