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FDA公布了拒绝万达生物制药胃麻痹候选药物的理由。
美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER)的董事发布了一份通知,总结了拒绝新药申请(NDA)的理由。
万达生物制药在致FDA局长的信中强调了胃轻瘫治疗申请审查中的问题
万达生物制药(VNDA)在周三晚间表示,它向美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf)发送了一封信,强调了它所描述的该机构的“错误”审查。
万达公司声明FDA对Tradipitant的审查存在缺陷
快讯 | 万达生物制药:向FDA发出关于2024年9月18日的CRL的信函,涉及公司针对传统药物Tradipitant治疗胃轻瘫的NDA
快讯 | Vanda致FDA专员的信件强调了胃轻瘫新药申请审查中的缺陷
现在投资万达生物制药的股票是一个好主意吗?