10月還有1次PDUFA和1次AdCom會議 🗓️

查看FDA PDUFA更新 👇

$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ 口服蘇洛佩內姆
‣ 未併發的尿路感染
‣ PDUFA：10/25/24

$萊斯康製藥 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 蘇格利法劑（sotagliflozin）
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom：10/31/24

📣 上週的PDUFA決定：
$ZLDPF：CRL 10/8 ❌
⚠️ 因第三方製造廠審查時間而導致
⇨ Dasiglucagon
‣ 先天性高胰島素血症
‣ PDUFA：10/08/24（NDA）

$RRBHY：已通過 10/11 ✅
⇨ Itovebi™（inavolisib）
HR+/HER2-乳腺癌伴有PIK3CA突變
PDUFA: 11/27/24

$輝瑞 (PFE.US)$ : 批准日期10/11 ✅
⇨ HYMPAVZI™（Marstacimab）
Hemophilia A和B
PDUFA: 12/31/24