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🚨 本周有1個PDUFA!

查看FDA PDUFA更新 👇

$Applied Therapeutics (APLT.US)$ : 🤔
⇨ Govorestat
‣ 經典半乳糖沙症
‣ PDUFA: 11/28/24 (NDA)

🗓️ 上週的Adcom和PDUFA決定:
$BridgeBio Pharma (BBIO.US)$ : 11/22通過 ✅
⇨Attruby(Acoramidis)
‣ ATTR-Cm(甲狀腺濾蛋白淀粉樣心肌病)
‣ PDUFA: 11/29/24(NDA)

$阿斯利康 (AZN.US)$ : 討論,無投票
⇨ Andexxa(凝血因子Xa)
‣ 生命威脅或無法控制的出血
‣ Adcom:11/21/24(sBLA)

$爵士製藥 (JAZZ.US)$ & $Zymeworks (ZYME.US)$ : 已核准 11/20 ✅
⇨ Ziihera(zanidatamab)
‣ HER2陽性膽道癌
‣ PDUFA:12/29/24(BLA)
🚨 本周有1個PDUFA!
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