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🚀 十二月即將到來的十項PDUFAs! ❄️

繫好安全帶!查看FDA PDUFA更新👇
$Ionis Pharmaceuticals (IONS.US)$ ⇨IONIS-APOCIII-LRx(Olezarsen)
$ZLDPF ⇨Glepaglutide
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$ ⇨ IMCIVREE™(Setmelanotide)
$Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$⇨ Chenodal®(chenodiol)
$Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$ ⇨ Cosibelimab(Ck-301)
$神經分泌生物科學 (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfont膠囊
$施貴寶 (BMY.US)$ ⇨ Opdivo®皮下注射(nivolumab + 透明質酸酶)
$神經分泌生物科學 (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfont口服溶液
$百濟神州 (BGNE.US)$ ⇨ Tislelizumab + 化療
$阿斯利康 (AZN.US)$ ⇨ Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)

🗓️ 上週的PDUFA決定:
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 批准 12/5/24 ✅
⇨ Imfinzi (durvalumab)
‣ 有限期小基站肺癌
‣ PDUFA: 2024年第4季度 (sBLA)

$Merus (MRUS.US)$ : 批准 12/4/24 ✅
⇨ BIZENGRI® (zenocutuzumab-zbco)
‣ NRG1+ 胰腺腺癌和非小細胞肺癌
‣ PDUFA: 2025年2月4日 (生物許可申請)
🚀 十二月即將到來的十項PDUFAs! ❄️
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