[SENS Q&A]CgM 延遲 FDA 批准,你會對 Senseonic(SENS)保持信心嗎?
關鍵提示:
● 我們現在得到了通知,FDA 預計將我們的文件分配給審查人,並在最晚在 4 月 15 日進行審查。
● 我們今年的關鍵業務目標是完成這個 365 天的感測器的 IDE 提交,這一切都取決於 FDA 審核小組的可用性。
● 我們相信,我們現在擁有良好的位置,可以滿足大型和不斷增長的 CGM 市場中最大的未滿足需求。
$Senseonics (SENS.US)$ 一家醫療科技公司報告了 2020 財年第四季財政業績,該業績低於華爾街預期。
學術學 收入為 3.9 百萬美元,該公司報道,包括來自美國的 400,000 美元收入和來自美國以外的 3.5 萬美元收入,該公司報告: 其虧損擴大至 175.2 美元 百萬,或者每股 77 美分。收入報告為 4.9 萬美元。
學術學 收入為 3.9 百萬美元,該公司報道,包括來自美國的 400,000 美元收入和來自美國以外的 3.5 萬美元收入,該公司報告: 其虧損擴大至 175.2 美元 百萬,或者每股 77 美分。收入報告為 4.9 萬美元。
快來看看 2020 年第四季度收益通話中發生了什麼事!
本文是來自的腳本 SENS 收益通話問答 3 月 4 日。為了方便閱讀,我們做了適當的剪裁。如果您想了解更多詳細信息,您可以單擊此處重新觀看收益通知。
問:在推動採用方面,Ascensia 與您討論過的進入市場策略是什麼?他們會針對較高容量的中心嗎? 他們會針對尚未真正採用 CGM 的中心嗎? 他們怎麼想這件事?是什麼促使您對 12 億美元的信心到 15 萬美元?
答:我們在這個過渡過程中與 Ascensia 非常重大合作,因此我們的信心來自信。因此,我們一起非常深入研究 CgM 的機會。在 COVID 期間的不幸的衰退中,我們只是因為他們變得如此依賴它,我們能夠留住一大部分使用 Eversense 的人。因此,當您結合這些研究時,這真正是促進我們能夠提供這些信心的原因--我們給出的指引為 12 億至 15 萬美元。 我們確實認為,考慮到在歐洲的安裝基地,我們在前幾年中將繼續在那裡繼續擴大。我們預計收入的約 2/3 左右,因為今年安裝基地將來自歐洲。
答:我們在這個過渡過程中與 Ascensia 非常重大合作,因此我們的信心來自信。因此,我們一起非常深入研究 CgM 的機會。在 COVID 期間的不幸的衰退中,我們只是因為他們變得如此依賴它,我們能夠留住一大部分使用 Eversense 的人。因此,當您結合這些研究時,這真正是促進我們能夠提供這些信心的原因--我們給出的指引為 12 億至 15 萬美元。 我們確實認為,考慮到在歐洲的安裝基地,我們在前幾年中將繼續在那裡繼續擴大。我們預計收入的約 2/3 左右,因為今年安裝基地將來自歐洲。
問:您能否提供更多顏色,關於重新排序率的確切是多少?美國發布有什麼不同嗎?顯然,這是 90 天與 180 天。但至於我們在這裡應該期待的保留情況?
答:在歐洲,我們確實看到非常一致的補償率。在第一個傳感器之後, 人們通常大約 75% 的時間重新插入,在第二個傳感器之後, 大約是 85%。 在使用第三個感測器時,他們已經完全選擇長期使用 Eversense。因此,我們看到 90 年代中期的退款率。現在,這是在常規時期中。在 COVID 期間,我們確實看到了一些妥協,但我們期望當我們從現在的 COVID 環境中脫離時,我們計劃在未來一年在 21 年及以後以這些速率恢復。
答:在歐洲,我們確實看到非常一致的補償率。在第一個傳感器之後, 人們通常大約 75% 的時間重新插入,在第二個傳感器之後, 大約是 85%。 在使用第三個感測器時,他們已經完全選擇長期使用 Eversense。因此,我們看到 90 年代中期的退款率。現在,這是在常規時期中。在 COVID 期間,我們確實看到了一些妥協,但我們期望當我們從現在的 COVID 環境中脫離時,我們計劃在未來一年在 21 年及以後以這些速率恢復。
問:您暗示了聯邦醫療保險第四季度的吸引力。有什麼辦法可以用患者百分比來量化?在第四季度與聯邦醫療保險的經驗方面,您可以為我們提供更多信息嗎?
答:還是很早。我們的大部分重點都是與 Ascensia 進行培訓的合作關係。這是一點不同的銷售,因為臨床實踐實際上購買該產品作為醫療福利,然後從聯邦醫療保險獲得退款。 因此,現在的問題是確保人們對如何進行訂單並獲得退款的問題。 所以它仍然是一個很小的數字, 但這是我們 21 年未來的重要部分。還有一部分確定我們的美國銷售計劃。
答:還是很早。我們的大部分重點都是與 Ascensia 進行培訓的合作關係。這是一點不同的銷售,因為臨床實踐實際上購買該產品作為醫療福利,然後從聯邦醫療保險獲得退款。 因此,現在的問題是確保人們對如何進行訂單並獲得退款的問題。 所以它仍然是一個很小的數字, 但這是我們 21 年未來的重要部分。還有一部分確定我們的美國銷售計劃。
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