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$Citius Pharmaceuticals (CTXR.US)$ 計劃執行的DMC表示。那麼為什麼公關現在帶有負面情...
Citius Pharmaceuticals, Inc.宣佈獨立數據監測委員會對Mino-Lok®第3期試驗建議繼續按計劃進行
- DMC對Mino-Lok®第3期試驗的中期安全性和有效性評估結束，建議根據協議定義的樣本量和功效繼續試驗，以達到主要終點 –
- Citius將進行最大的受控臨床試驗，以援救感染的導管，在DMC未要求進行任何修改且未發現安全問題的情況下 -
2021年7月1日，納斯達克 (Nasdaq) 上市的生物製藥公司Citius Pharmaceuticals, Inc.（以下簡稱"Citius" 或 "公司"）（股票代碼：CTXR）宣布，在專注於協助癌症治療的抗感染產品、獨特處方產品和幹細胞療法的同時，立足於開發和商業化創新的重症護理產品方面，獨立的數據監測委員會（DMC）根據對安全性和療效的不盲檢數據回顧後，建議按計劃繼續進行Mino-Lok®第3期關鍵性試驗。DMC沒有發現任何安全問題，也沒有建議對協議定義的樣本大小或達到主要終點的效能進行修改。
在審視暫時試驗數據後，我們非常感激數據監測委員會提供的深思熟慮的分析和指導。與我們的期望一致，我們對DMC的建議非常滿意，即在不進行修改的情況下繼續進行這項試驗。這是DMC第三次支持繼續進行Mino-Lok®試驗的建議。隨著每次DMC審查的進行，實現我們協議定義的安全性和優越性療效標準的障礙也越來越高。因此，這個良好的結果表明，根據我們預定的參數，通過按計劃進行試驗，有可能達到我們的主要終點，這與我們之前的研究結果相結合，是一個令人鼓舞的信號。"Citius" 的總裁兼首席執行官Myron Holubiak表示。
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01/13 17:43
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Damon Li : 這次的期望是完成第三期臨床試驗並繼續進行下一個 FDA 申請![[微笑]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "微笑")
70581462 : 為什麼今天價格下跌？
OldNormanBates 樓主 70581462 : 由於預期這將是批准的結束日期，而不是更多時間。但是信件並不是那麼負面的。回到 CTXR 只要按計劃進行，到目前為止一切都很好。它會很快回來
JunJun Jai : 知道第三階段什麼時候結束嗎？
OldNormanBates 樓主 JunJun Jai : 看起來至少延遲到年底。但是等待到更多公關公關發布。他們需要立即在 Filing 中發布一些東西，以讓投資者更多的想法。我只是猜測
OldNormanBates 樓主 JunJun Jai : 上次通知錯了，我決定刪除：
所以我第二個想法是，這不是 FDA 直接的試驗情況，而是 DMC，這是數據監測委員會，這是與 FDA 分開的博士和科學家組成的群組，他們幫助定義雙盲情況試驗的效果。它是整體方法的一部分：請參閱附件
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4118004/
70581462 OldNormanBates 樓主 : Thank you!
JunJun Jai OldNormanBates 樓主 : 感謝您的信息:)
AndyConda Damon Li : 天啊，沒有患者人。
OldNormanBates 樓主 AndyConda : 每個人都需要保持冷靜，能夠等待生活中的美好事情，而不是試圖讓生活變得一個充氣和垃圾。
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