中文繁體
返回
下載
登入後諮詢在線客服
回到頂部

$ChemoCentryx (CCXI.US)$ ChemoCentryX(NASDAQ:CCXI)在對阿瓦科盤用於治療...

$ChemoCentryx (CCXI.US)$ ChemoCentryX(NASDAQ:CCXI)在對阿瓦科盤用於治療抗中性粒細胞胞漿自身抗體(ANCA)相關血管炎(NDA)的新藥申請(NDA)上市後跳出 15.3%,上市前跳躍 15.3%,解決了 FDA 在 2021 年 5 月 6 日與 FDA 諮詢委員會會議上提出的要點,並表示將構成 NDA 修正案的重要結果。從 2021 年 7 月 7 日之前的日期開始設定新的 PDUFA 目標日期。新發展區主要根據阿瓦科潘第三期倡導者試驗的數據為基礎,5 月 6 日,FDA 委員會對療效數據支持阿瓦科潘的批准,10-8 阿瓦科潘的安全性特徵足以支持批准,10-8 阿瓦科潘的安全性特徵足以支持批准,10-8 表示效益風險配置文件足以支持阿瓦科潘在建議劑量 30 毫克的批准是每日血管炎補體途徑的激活進一步激活嗜中性粒細胞,導致炎症和破壞小血管,導致器官損傷和衰竭,以腎為主要目標。
免責聲明:社區由Moomoo Technologies Inc.提供,僅用於教育目的。 更多信息
1
+0
原文
舉報
瀏覽 1.3萬
評論
登錄發表評論
    15粉絲
    62關注
    99來訪
    關注