TAK-下一個 FDA 批准，根據 FDA 優先審查-星期二 11 月 23 日
$武田製藥 (TAK.US)$
如果 FDA 批准，瑪麗巴韋將成為該患者群體中成年人的第一種也是唯一的治療方法
FDA 已根據優先審查將武田的新藥申請納入優先審查，並且在監管機構作出最終決定時，將考慮 AMDAC 的這項信任票。新發展區的意見書是根據第三階段研究提交的。AMDAC 還在公共論壇上收集了倡導者，患者和醫療保健提供者的見解和回應。
美國食品和藥物管理局的抗菌藥物諮詢委員會（AMDAC）已一致投票，表示使用武田製藥公司的瑪麗巴韋治療不同類型的難治性巨細胞病毒（CMV）感染。
CMV 是一種 β 皰疹病毒，通常會影響免疫系統受損的個體。在全球每年約 200,000 名成人移植中，CMV 是最常見的病毒感染之一。實體器官移植受者的估計發病率介於 16% 至 56% 之間，造血幹細胞移植患者的發病率為 30% 至 70%。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAK-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
另外還有一個內幕大買
武田藥品股份有限公司（TSE：4502/NYSE：TAK）（「武田」）宣布，其董事會今天根據日本《公司法》第 1 款第 459 條，決議根據其公司章程的規定從事收購其本身股份，詳情如下。
武田董事兼首席財務官 Costa Saroukos 表示：「按照我們目前的股價，我們看到有機會以比我們認為的潛在價值大幅折扣回購我們的股票。「我們預計高達 100 億日元的股份回購將不會影響我們的去槓計劃，並且我們將堅定地走上正軌，在 23 財年底前實現我們對調整後 EBITDA 2 倍（「低兩人」）淨債務的目標。我們亦會維持現行的股息政策，並更新資本分配政策，以便日後在適當時回購股份。這彰顯了我們的業務強大的現金產生能力，我們對 14 個全球品牌推動的基本成長充滿信心，以及我們相信，在產品線中使用約 40 個新分子實體的研發策略將長期實現。」
這種股份回購將由武田的營運現金流提供資金，這受到我們 14 個全球品牌的增長和營運資金改善的推動。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$Longeveron (LGVN.US)$
$RenovoRx (RNXT.US)$
$諾瓦瓦克斯醫藥 (NVAX.US)$
$ChemoCentryx (CCXI.US)$
$輝瑞 (PFE.US)$
$富途控股 (FUTU.US)$
$Moderna (MRNA.US)$
$BioNTech (BNTX.US)$
$CorMedix (CRMD.US)$
$安進 (AMGN.US)$
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$
$施貴寶 (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$強生 (JNJ.US)$
$艾伯維公司 (ABBV.US)$
$諾華製藥 (NVS.US)$
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$
$iSpecimen (ISPC.US)$
$Petros Pharmaceuticals (PTPI.US)$
$Aadi Biosciences (AADI.US)$
$Pasithea Therapeutics (KTTA.US)$
$Fennec Pharmaceuticals (FENC.US)$
如果 FDA 批准，瑪麗巴韋將成為該患者群體中成年人的第一種也是唯一的治療方法
FDA 已根據優先審查將武田的新藥申請納入優先審查，並且在監管機構作出最終決定時，將考慮 AMDAC 的這項信任票。新發展區的意見書是根據第三階段研究提交的。AMDAC 還在公共論壇上收集了倡導者，患者和醫療保健提供者的見解和回應。
美國食品和藥物管理局的抗菌藥物諮詢委員會（AMDAC）已一致投票，表示使用武田製藥公司的瑪麗巴韋治療不同類型的難治性巨細胞病毒（CMV）感染。
CMV 是一種 β 皰疹病毒，通常會影響免疫系統受損的個體。在全球每年約 200,000 名成人移植中，CMV 是最常見的病毒感染之一。實體器官移植受者的估計發病率介於 16% 至 56% 之間，造血幹細胞移植患者的發病率為 30% 至 70%。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAK-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
另外還有一個內幕大買
武田藥品股份有限公司（TSE：4502/NYSE：TAK）（「武田」）宣布，其董事會今天根據日本《公司法》第 1 款第 459 條，決議根據其公司章程的規定從事收購其本身股份，詳情如下。
武田董事兼首席財務官 Costa Saroukos 表示：「按照我們目前的股價，我們看到有機會以比我們認為的潛在價值大幅折扣回購我們的股票。「我們預計高達 100 億日元的股份回購將不會影響我們的去槓計劃，並且我們將堅定地走上正軌，在 23 財年底前實現我們對調整後 EBITDA 2 倍（「低兩人」）淨債務的目標。我們亦會維持現行的股息政策，並更新資本分配政策，以便日後在適當時回購股份。這彰顯了我們的業務強大的現金產生能力，我們對 14 個全球品牌推動的基本成長充滿信心，以及我們相信，在產品線中使用約 40 個新分子實體的研發策略將長期實現。」
這種股份回購將由武田的營運現金流提供資金，這受到我們 14 個全球品牌的增長和營運資金改善的推動。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$Longeveron (LGVN.US)$
$RenovoRx (RNXT.US)$
$諾瓦瓦克斯醫藥 (NVAX.US)$
$ChemoCentryx (CCXI.US)$
$輝瑞 (PFE.US)$
$富途控股 (FUTU.US)$
$Moderna (MRNA.US)$
$BioNTech (BNTX.US)$
$CorMedix (CRMD.US)$
$安進 (AMGN.US)$
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$
$施貴寶 (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$強生 (JNJ.US)$
$艾伯維公司 (ABBV.US)$
$諾華製藥 (NVS.US)$
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$
$iSpecimen (ISPC.US)$
$Petros Pharmaceuticals (PTPI.US)$
$Aadi Biosciences (AADI.US)$
$Pasithea Therapeutics (KTTA.US)$
$Fennec Pharmaceuticals (FENC.US)$
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小 鬼 : 請問今天幾點知道結果^_^
上了贼船888 : 請問現在什麼情況
UnholyD :![[困]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "困")
這個股還是算了吧～不會有什麼大作爲的～
DavLoh :![[色]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "色")