每週藥管道日曆（7 月 18 日至 7 月 22 日）

- $因塞特(INCY.US)$：美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品局（EMA）分別在美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品局（EMA）進行審查的盧克索利替尼乳霜作為白血病治療的補充新藥申請（SnDA）和市場授權申請（MAA）。 處方藥用戶費法（PDUFA）目標行動日期延長至 2022 年 7 月 18 日。

Ruxolitinib 乳霜有潛力成為第一款獲批准用於白白白皮膚重色素的產品，並且將成為今日數百萬患有這種疾病患者的新治療選擇，等待監管決定。

- $Travere Therapeutic(TVTX.US)$ 2021 年 2 月，公司宣布，目前正在進行的第三階段 DUPLEX 研究，針對局部分性腎小球硬化（FSGS）治療的斯帕森坦研究實現了預先指定的 FSGS 中期蛋白尿終點局部緩解（FPRE），具有統計意義性。

該公司仍在正軌，向 FDA 提供進行中的 DUPLEX 研究中的額外 eGFR 數據，並在 2022 年中提供有關可能的 NDA 提交申請，以加快在美國 FSGS 批准斯帕森坦的最新消息， 並與其合作夥伴維福製藥合併在歐洲進行 IGAN 和 FSGS 市場授權申請（MAA）。

阿迪亞製藥公司宣布 ONWARD™ 第三期臨床試驗的資料庫鎖定.