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ADCOM 議程今日發布

$Spectrum Pharmaceuticals (SPPI.US)$ 有些人可能會問今天股票怎麼了?好吧,今天是我們在本週與 Spectrum 的會議中了解 ADCOM 將檢討什麼的一天。
在文檔中,您看到關於副作用,功效和劑量的疑慮。這些是 Spectrum 必須防禦的事情,並向 ADCOM 證明他們的關注是無根據的。
這些擔憂導致今天股價下跌。這些疑慮是否有效,仍待看。在檢閱這些文件時,很明顯明,食品藥局的觀點存在困惑,因為它們與其他適應症相關的藥物進行比較,其 ORR 數字比較似乎不正確,而他們對副作用的擔憂似乎並沒有考慮到所有適應症的治療都具有重大副作用。
如果您花點時間閱讀經過試驗的外部實體和患者對小組發表的評論,您會看到所有人認為這種藥物是必須使用的,並且副作用是可以控制的人。美國食品藥局不會批准是不負責任的但是有了 FDA 你永遠不知道你會得到什麼...
參考文獻:
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