每週FDA藥物管線日歷（10月31日至11月4日）

BioPharm Insight US 發表了文章 · 2022/10/31 23:58

嗨！mooer們，歡迎來到FDA日歷的另一週。以下是上週發生的事情以及本週即將發生的事情。

本週醫療頭條新聞

默克第三季營收超出華爾街預期

默克股票周四急升進入買入區間，這家製藥巨頭在第三季取得優異表現，主要來自Keytruda和Gardasil。

資訊來自暢銷癌症藥物Keytruda在本季暴增20％，帶領人類乳頭狀瘤病毒疫苗Gardasil增長15％。基礎業務表現優異， $默沙東 (MRK.US)$ 調高了2022年的展望。儘管受到匯率不利影響，以及最近與合作夥伴在治療黑色素瘤方面每股收益損失22美分的影響，但指引仍然提振。 $Moderna (MRNA.US)$ 有關一項治療黑色素瘤的合作，導致每股收益損失22美分，然而仍提高了展望。

美國每週抗體治療的奧密克戎亞變種對關鍵抗體治療產生抗性的情況正在增加。

BQ.1和BQ.1.1這兩個亞變種現在在美國感染中佔27%，較之前一周的16%有了顯著增加，當時它們約佔新病例的16%。

本週拜登總統告誡免疫系統受損的人在這個冬季尤其面臨風險。

FDA表示，顯示奧密克戎亞助推劑並沒有比舊的Covid疫苗效果更好的兩項研究，樣本太小無法得出任何結論。

哥倫比亞大學和哈佛大學的科學家在兩項獨立研究中發現，新的Covid助推劑對抵抗奧密克戎亞BA.5的反應並不比舊疫苗更好。

FDA疫苗部門主任彼得·馬克斯博士表示，這些新研究規模較小，存在一定限制。從更大規模且受控制的研究中獲得的數據即將到來，他補充說。