FDA 每週藥品管道日曆（12 月 5 日至 12 月 9 日）

你好，mooer們，歡迎來到 FDA 日曆的另一週。以下是上週發生的事情以及本週即將發生的事情。

美國血液學會（ASH）年會將於本週開始。這次會議將於 12 月 10 日至 13 日舉行，為企業提供正在進行的試驗中的新或更新數據的絕佳機會。本週的觀察列表包括預定為會議舉行的演講，以及在摘要中發布的數據。

$輝瑞 (PFE.US)$ 和 $BioNTech (BNTX.US)$ 週一表示，他們已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了申請，申請他們為 6 個月至 4 歲兒童的 Omicron 適應 COVID-19 疫苗增強劑的緊急使用許可。

中國當局週末放寬主要城市的 Covid 測試要求。

$Kintara Therapeutics (KTRA.US)$: FDA 授予 REM-001 治療的快速指定 (FTD)，以治療皮膚轉移性乳腺癌（CMBC）。

$Aeglea BioTherapeutics (AGLE.US)$: 延遲發布正在進行的佩吉塔爾維利酶在古典同性尿症中的半期臨床試驗中期臨床數據。

$CNS Pharmaceuticals (CNSP.US)$ 10 月起就有關發售的 S-1 申請提交了修訂。

十二月六日（星期二）
首次公開招股 (IPO) $BullFrog AI Holdings (BFAI.US)$

十二月八日（星期四）
歐洲醫學腫瘤學會免疫腫瘤學會大會（ESMO IO）12 月 8-10 日

十二月十日（星期六）
美國血液學學會年會（ASH）12 月 10 日至 13 日