FDA 每週藥品管道日曆（12 月 12 日至 12 月 17 日）

你好，你好，歡迎來到 FDA 日曆的另一週。以下是上週發生的事情以及本週即將發生的事情。

$安進 (AMGN.US)$ Inc. 正進行進行進階談判以購買藥品公司 $Horizon Therapeutics (HZNP.US)$根據熟悉這個問題的人士表示，這次收購可能價值超過 20 億美元，並標誌著年度最大的醫療保健合併。

$ROCHESTER RESOURCES LTD (RCTFF.US)$Holding AG 提供了一項第三期研究的新數據，顯示其 Polivy 抗體藥物可以顯著降低患有未經治療的擴散大 B 細胞淋巴瘤患者疾病惡化或死亡的風險。

丹麥生物技術公司 $NOVONESIS (NOVOZYMES) B UNSP ADR EACH REP 1 SER'B' DKK10 (NVZMY.US)$和 $CHR. HANSEN HOLDING A/S SPON ADS EACH REP 0.25 ORD SHS (CHYHY.US)$ 週一表示，他們已同意合併，創建一家生物解決方案提供商，總年收入約為 3.5 億歐元（3.69 億美元）。

$Ambrx Biopharma (AMAM.US)$ 公司發布針對 ARX788 的第二期 ACE Breast-03 研究，用於治療對 T-DM1 耐藥性或耐藥性的 HER2 陽性 MBC 患者之後，股市本週收盤上漲。該數據報告，RECIST v1.1 的整體反應率（ORR）為 51.7%，疾病控制率（DCR）百分之百。股票收盤上漲 735%，至 4.26 美元。

$Pharvaris (PHVS.US)$ 公司宣布針對遺傳性血管性水腫（HAE）發作治療 PHVS416 的第二期 RapiDE-1 試驗達到了其主要終點後，股價在本週上漲。股票收盤上漲 339%，至 8.78 美元。

$Summit Therapeutics (SMMT.US)$ 與阿凱索公司簽訂了一份許可協議，以商業化伊沃尼西馬布（PD-1/VEGF）。阿凱索公司將提前收到 500 萬美元，該交易總額為 5 億美元，包括里程碑。股票收盤上漲 400%，至 3.90 美元。

$Prometheus Biosciences (RXDX.US)$ 兩次 PRA023 試驗（第二期 ARTEMIS-UC）和 2a 期 APOLLO-CD 試驗的數據發布了一周繁忙。兩者都報告了正面的數據使股市上漲。本週晚些時候普羅米修斯

2022 年十二月十三日 (星期二)
諮詢委員會 $Cytokinetics (CYTK.US)$ 奧梅卡姆蒂夫·梅卡比爾
第四季 $NeuroOne Medical (NMTC.US)$ 收入
11 月消費者價格指數美國東部時間上午 8:30

2022 年十二月十四日（星期三）
普杜法 $再鼎醫藥 (ZLAB.US)$ 非細胞性細胞肺炎的阿達格拉西布

2022 年十二月十六日 (星期五)
首次公開招股 (IPO) $Cadrenal Therapeutics (CVKD.US)$