ANAVEX 生命科學公司（AVXL）| 阿爾茨海默氏病 KOL 呼叫的關鍵要點; 生物標誌物數據可能在 3Q23 早期

我們最近與 Charbel Moussa 博士進行了 KOL 電話會議，並將討論集中在真實世界 AD 可尋址的藥物如 Aduhelm，Leqembi，Anavex 的 blarcamesine，關鍵看看 Anavex 的最新臨床數據，關鍵醫生的焦點，未滿足的需求後核准輸液藥物，製定生物標誌物的重要性決定，其重要性決定以及布拉卡梅素的潛在批准後，市場吸收的現實感。總體而言，穆薩博士認為 Anavex 的數據與 AD 批准的藥物具有很高的競爭力。鑑於治療患者稍微困難，藥物持續時間較短，Anavex 的數據顯示了 Leqembi 和 Aduhelm 相同的臨床益處，而沒有安全問題。此外，KOL 認為，將有一個建築患者群體接受以下 Leqembi 等藥物，其中斑塊已被移除，但經常由於安全考慮而停產。我們可以很容易地看到 ANAVEX 的布拉卡梅素佔據了該市場的份額。Anavex 即將推出的關鍵催化劑是生物標誌物數據，可能在 3Q22 年初。穆薩博士不希望看到萊卡貝比看到牙菌斑的大小減少，因為 Anavex 的布拉卡梅辛不是針對澱粉樣蛋白斑塊，但任何減少都將對 Anavex 的數據高度支持，應該被視為積極的。

1.穆薩博士提到，約 60-65％ 的患者在輕度中度期被診斷出患有阿爾茨海默氏病，約 35-40％ 在疾病的前列腺癌/MCI 階段被診斷出患有阿爾茨海默氏病。疾病早期患者通常由於患有 AD 的高風險而被診斷出，因素包括家族病史和遺傳因素（例如 APOE 基因）。

2.輕度認知障礙（MCI）是記憶喪失或其他認知能力喪失的早期階段。約 50％ 的 MCI 患者會發展 AD，其餘的患者可能會發展其他類型的神經退行性疾病，例如帕金森病。在疾病的早期階段，治療方法可以逆轉或至少抵抗疾病進展的可能性更高。

3.根據 MMSE 量表，前列腺素/MCI 階段可評分為 28-27 分，輕度階段可分為 27 至 20 分或 18 分，中度 15-20 階段，嚴重階段為 <15。在安娜韋斯的審判平均基線 MMSE 是大約 23, 而萊卡比試驗在約. 25 和阿杜漢的審判有平均基線 MMSE 約.因此，Anavex 的患者更處於輕度階段，而其他兩種批准的藥物在早期階段/MCI 患者中接受了測試。

4.需要注意的是，與 Lqembi CLEQembi CLECITY 試驗中的安慰劑手臂相比，安慰劑臂的 CDR-SB 下降率在 11 個月內下降約 1.6，而在類似時間範圍內約 1.2 個月，表明患者在 Anavex 的試驗中進展得更快，治療患者略難。

5.穆薩博士提到，不同認知測試檢測疾病進展的準確性和能力取決於疾病的階段-CD-SB 對 MCI 患者更敏感，而 ADAS CoG 對輕度患者則更敏感。

6.我們注意到，阿韋斯的布拉卡梅辛顯示 CD-SB 下降的內聯減緩-27％ 在 11 個月，而萊克貝比在 18 個月時患有 27％，阿德漢在 18 個月時患有 22％，而多納尼瑪在 18 個月時為 29％（中級 + 高 tau 患者）；附件 2。

7.阿韋斯的布拉卡梅素優於批准的藥物在減緩由 ADAS COG 的速度 — 45% 在 11 個月, 與 27% 與萊克比或阿杜漢和 19% 在多納尼邁克 18 個月 (在中間 + 高頭病人), 要注意, 萊康比試驗使用 ADAS-科迪 14, 而所有其他人使用的 ADAS Cog13.需要注意的是，與批准的藥物相比，Anavex 的審判時間較小，並且持續時間更短。

8.穆薩博士認為 20 年中期下降的百分比放緩是有意義的，並且對現實生活產生了影響。就患者的益處而言，CDR-SB 評分在 18 個月時減緩 27％ 的下降表示 AD 進展的延遲約 7-8 個月，下降減少 36％ 表示延遲將近 9 個月。雖然抗 Aβ 抗體存在安全問題，但疾病進展延遲 1-2 年對 AD 患者具有顯著的臨床和社會效益。