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ADC Therapeutics | LOTIS-9組合研究在招募上稍作停頓

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ETFWorldSavior 發表了文章 · 2023/07/17 10:58
ADCt在今日市場開盤前宣布,它自願暫停招募LOTIS-9組合試驗,該試驗是在一線不適合/虛弱的DLBCL患者中使用Zynlonta和Rituxan(Lonca-R)。 我們今天早上也與管理團隊進一步深入了解。簡而言之,此次暫停是由於在對40名患者的最新數據審查後,呼吸相關TEAEs(包括7個Gr 5,5個Gr 3/4)高於預期。在這12個TEAEs中,有1個Gr 5病例被認為與Rituxan有關,其餘的被認為與Rituxan或Zynlonta不太可能或無關。目前還沒有確定這些事件的確切原因,但我們注意到,Gr 5病例可能是由潛在的共病驅動的。
根據我們的討論,招募暫停的預期持續時間並不完全清楚。該公司昨天通知了監管機構,可能收到要求提供更多詳細信息或減輕策略的請求。然而,我們期待近期有關下一步計劃的可見性更新。此外,這一暫停似乎對正在進行的ASGCt不合格的第3期LOTIS-5組合試驗在2L DLBCL中沒有直接影響。安全監測尚未觀察到任何類似的紅旗。在已批准的晚期用藥情境中,競爭壓力持續存在,我們認為今天的暫停可能影響了該公司作為組合用藥擴大到早期用藥的能力。我們在等待有關LOTIS-9的下一步行動以及關於早期的其他項目管線的更新。我們重申對ADCt股票的“UW”。
投資論點
ADC Therapeutics 是一家处于商业阶段的生物技术公司,正在开发新型抗体药物联合物。其主要资产是 Zynlonta(获得 DLBCL 批准)和 camidanlumab(HL 的前-BLA)。Zynlonta 的销售表现不佳。我们认为推动采用的逆风将继续存在。市场上深得人心的竞争对手正在迅速发展。Zynlonta 在目前适应症以及血液和固体肿瘤领域的其余管线的扩展的市场机会仍有待观察。总体而言,我们认为由于 Zynlonta 销售的逆风和来自其余研发管线的缺乏引发投资动因,ADC Therapeutics 将表现不佳。
估值
我们根据 DCF 分析对 ADC Therapeutics 进行了估值,然而我们没有为该公司设定价格目标。我们假设受到迟期 DLBCL 适应症中已批准的 Zynlonta 的授信。我们还为早期开发的管线资产分配了授信。
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