🚨 本週有一個PDUFA！

查看美國FDA PDUFA更新 👀 👇

📌 本週的PDUFA：
$ZLDPF： 🤔
‣ Dasiglucagon
‣ 先天性高胰島素血症
‣ PDUFA：10/08/24

📣 上週的PDUFA決定:
$Biofrontera (BFRI.US)$ : 已核准 ✅
⇨ Ameluz
‣ 日光性角化症
‣ PDUFA: 10/04/24 (sNDA)

$施貴寶 (BMY.US)$ : 已核准 ✅
⇨ 新輔助治療Opdivo (nivolumab) + 化療
‣ 非小細胞肺癌（围手术期治疗）
‣ PDUFA：10/08/24