本週有2個PDUFA決定！

🗓️ 上週的PDUFAs：
$Orchard Therapeutics (ORTX.US)$ （Kyowa Kirin）：通過了🎉
⇒ Lenmeldy（遺傳性代謝性疾病）
⇒ 早發型MLD

$Esperion Therapeutics (ESPR.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Nexletol（苯丙酸）和Nexlizet（苯丙酸和依折麗）
⇒ 降低心血管風險，原發性高脂血症（HeFH）
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 3/31/24

📌 本週的PDUFAs:
$默沙東 (MRK.US)$ : 🤔
⇒ Sotatercept
⇒ 肺動脈高壓
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24

$Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ : 🤔
⇒ Vafseo (Vadadustat)
⇒ 腎臟病引起的貧血
⇒ 新藥申請
⇒ PDUFA: 3/27/24