Meltyy 發表了動態 · 03/12 11:36

本週 4 個 PDUFA 決定！

上週的 PDUFA：
$百濟神州 (BGNE.US)$ ：經批准 3/8 🎉
⇒ 布魯金沙 + 奧比努圖祖瑪
⇒ 卵泡性淋巴瘤
⇒ 日本
⇒ 全國自治理局日期：二零二四年三月

$施貴寶 (BMY.US)$ ：經批准 3/8 🎉
⇒ 奧普迪沃® + 西斯普拉汀和甘菊胺
⇒ 泌尿皮癌
⇒ 斯巴拉
⇒ 截止日期：4 月 5 日 24 日

$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ ：中四分之四 🙁
⇒ 海特利歐茲®
⇒ 失眠
⇒ 日本
⇒ 截止日期：3 月 4 日 24 日

$Eyenovia (EYEN.US)$ ：經批准 3/4 🎉
⇒ 丙酸氯貝塔索爾眼科藥水 0.05%（APP13007）
⇒ 後期眼睛疼痛和炎症
⇒ 新達
⇒ 截止日期：3 月 4 日 24 日

$Lantheus (LNTH.US)$ ：經批准 3/4 🎉
⇒ 定義（滲透脂質微球）
⇒ 用於百科使用的超聲波增強劑
⇒ 日本

📌 本週的 PDUFA 🚨
$Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$ : 🤔
⇒ 利夫馬利（馬拉利希巴特）
⇒ 進行性家族性肝內膽固病（PFIC）
⇒ 日本
⇒ 截止日期：03/13/24

$施貴寶 (BMY.US)$ : 🤔
⇒ 布雷揚子®（利索卡巴塔根馬拉勒奧素）
⇒ 西班牙利或全球甲級聯盟
⇒ 斯巴拉
⇒ 截止日期：3 月 14 日 24 日

$Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.US)$ : 🤔
⇒ 旅館
⇒ /漿
⇒ 新達
⇒ 截止日期：3 月 14 日 24 日

$OptiNose (OPTN.US)$ : 🤔
⇒ XHANCE（丙酸氟提卡松）
⇒ 慢性鼻炎
⇒ 日本
⇒ 時間：3/16/24

免責聲明：社區由Moomoo Technologies Inc.提供，僅用於教育目的。更多信息

原文

舉報

瀏覽 26萬

評論

登錄發表評論

挣钱养猫猫😺

2171粉絲

24關注

1.8萬來訪

關注