3/15 CARVYKTI的AdCom

⇨ FDA今天發布的簡報文件！🔔

⚠️ 儘管PFS效益有利，cilta-cel組別早期死亡引發FDA的擔憂... 🤔

$LEGN在簡報發布後上升約6% 📈

ℹ️ CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ CARTITUDE-4研究
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 4/5/24

❓AdCom 討論與問題：
討論主題：
⇒ 討論CARTITUDE-4提供的附加申請結果是否足以支持對ciltacabtagene-autoleucel在拟议指示下进行正面风险-益效果评估。具体而言，當cilta-cel治療的早期死亡風險在臨床效益背景下可接受嗎。

投票問題：
對於ciltacabtagene-autoleucel在建議適應症的風險效益評估，是否有利？